Congres Pharmacie

DU Analyse et gestion des risques en santé

 DU Analyse et gestion des risques en santé



UFR : Faculté des Sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris

Responsables : Messieurs les Professeurs TROUVIN et ARNAUD

Informations et inscription :
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Paris
Département de formation continue
4, avenue de l’Observatoire - 75270 PARIS CEDEX 06
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
Tél. : +33 (1) 53 73 97 98 / 99 10 / 15 19
Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

OBJECTIFS :
Tous les projets, organisationnels, industriels, de développement, supposent une certaine "prise de risque". De même, la mise en place d’une organisation hospitalière, ou d’un circuit de gestion de produits sensibles exposent à des risques inhérents à l’organisation humaine et donc faillible du circuit mis en place.
Une analyse approfondie des risques intrinsèques au système est essentielle pour quantifier et prévoir la gestion de ces risques, dès la formulation du projet. De même une ré-évaluation de cette analyse de risque, au fur et à mesure de l’acquisition de connaissance et d’expérience est nécessaire.
Lors de ce DU, vous développerez des stratégies pour identifier et mesurer les risques associés au développement et à la mise en œuvre d’un projet. Vous apprendrez à quantifier et créer des stratégies de gestion des risques afin de mener à bien un projet répondant aux attentes des parties prenantes. Vous acquerrez des méthodes telles que l’AMDEC, l’Analyse Préliminaire des Risques, l’HACCP que vous pourrez utiliser dès votre retour dans votre milieu professionnel. Les applications développées couvrent les domaines hospitalier et industriel de la santé.
Dans les établissements de santé, une démarche volontariste, transversale et coordonnée de gestion des risques est nécessaire pour garantir au mieux la sécurité des patients. La démarche de cartographie des risques relatifs à chacune des activités doit permettre de prioriser les actions correctives et préventives, mais aussi d’anticiper sur les outils permettant de gérer les crises et les plaintes.
Dans l’industrie pharmaceutique, la notion de gestion des risques s’est développée de l’usine de production au post AMM. Les nouveaux systèmes d’assurance qualité ne se limitent plus à l’objectif de conformité aux référentiels. Ils intègrent les notions de compréhension des procédés, d’analyses d’impacts, de maîtrise des changements, dans le but constant de prévenir ou minimiser les risques. Pour le cas spécifique des médicaments, leur surveillance s’appuie désormais sur la mise en place de plans de gestion des risques qui prolongent et élargissent, sur un plan prospectif, la démarche de pharmacovigilance qui est en place depuis de nombreuses années pour la surveillance de l’évolution du profil bénéfice/risque de ces produits de santé.
Vous apprendrez à
• Gérer les risques efficacement pour mettre en œuvre des projets réussis répondant aux besoins des parties prenantes
• Utiliser des méthodes d’analyses et des modèles pour créer un plan de gestion des risques en fonction des situations ou produits concernés
• Gérer les risques résiduels et établir un catalogue des paramètres de sécurité

CONDITIONS D’INSCRIPTION : sont autorisés à s’inscrire :
• Praticiens Hospitaliers
• Assistants spécialistes des Hôpitaux
• Internes des Hôpitaux
• Etudiants en filière industrielle
• Industriels du médicament

Fiche de préinscription

Place du diplôme dans le milieu professionnel concerné :
• Connaissance des stratégies de gestion des risques en milieu hospitalier et industriel
• Aide à la certification des établissements de soins
• Accession à des postes de gestionnaires de risques

Droits d’enseignement : (auxquels s’ajoutent les droits d’inscription niveau Master en vigueur)
• 1800 € en formation continue

ORGANISATION : Volume horaire : 100 heures (1 lundi/mardi par mois de janvier à juin)
• Enseignement théorique : 80 heures
• Enseignement pratique : 20 heures

Contrôle des connaissances :
• un examen de fin d’études comportant une épreuve écrite d’une durée de 2 heures, coefficient 2 (note éliminatoire si inférieure à 10/20)
• rédaction de mémoire, noté sur 10, coefficient 1
• validation si 10/20 à l’ensemble des épreuves

Une seule session par an.

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DU Appareillages et matériels de traitement pour soins à domicile

 DU Appareillages et matériels de traitement pour soins à domicile



UFR : Faculté des Sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris

Responsable : Professeur Françoise BRION

Informations et inscription :
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Paris
Département de formation continue
4, avenue de l’Observatoire - 75270 PARIS CEDEX 06
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
Tél. : +33 (1) 53 73 97 98 / 99 10 / 15 19
Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

OBJECTIFS :
• Le domaine de l’appareillage médico-chirurgical de maintien et de soins à domicile concerne les personnes âgées, les personnes handicapées et les patients ambulatoires. - La consommation de ce matériel va s’accroître dans les prochaines décennies, par suite du vieillissement démographique de la population, du développement de la politique de maintien à domicile et du progrès technique.
• Tous ces dispositifs médico-chirurgicaux bénéficient du progrès technique dont l’accélération de plus en plus vive bouleverse les habitudes professionnelles et réclame une information précise des utilisateurs.
• Il importe donc de prévoir l’adaptation professionnelle des pharmaciens d’officine chargés de délivrer ces matériels, en leur procurant les connaissances nécessaires au rôle de conseil qu’ils doivent de plus en plus développer auprès de la population.

CONDITIONS D’INSCRIPTION : sont autorisés à s’inscrire :
• Les titulaires du diplôme d’état de Docteur en médecine ou en pharmacie
• Les titulaires du diplôme français de Pharmaciens.
• Etrangers titulaires d’un diplôme équivalent permettant l’exercice de la profession de Pharmacien dans leur pays
• Internes en pharmacie
• Etudiants en 6ème année de pharmacie
• Préparateurs en pharmacie (leur nombre ne peut pas dépasser 10% du nombre total d’inscrits)
• Tout autre candidat sur présentation d’un dossier examiné par la commission pédagogique

L’autorisation d’inscription est prononcée par le directeur d’enseignement après examen du dossier et entretien.

Fiche de préinscription

Effectifs : 36

Droits d’enseignement : (auxquels s’ajoutent les droits d’inscription niveau Master en vigueur)
• 500 € en formation initiale
• 1000 € en formation continue

ORGANISATION : Volume horaire : 100 heures réparties en 6 modules de 2 jours (1 lundi-mardi par mois de janvier à juin) suivis en 1 ou 2 années sous réserve de réinscription en 2ème année.
• Enseignement théorique : 20 heures
• Enseignement pratique : 55 heures
• Enseignement dirigé : 8 heures
• Visites d’établissement : 7 heures

Contrôle des connaissances : un examen de fin d’études comportant une épreuve écrite et une épreuve orale d’une durée de 3 heures au total. Une seule session par an.

PROGRAMME :

Module 1 Présentation des matériels de soins et accessoires divers ED sur les critères de choix et les modalités pratiques d’utilisation des nouveaux matériaux Les escarres, prévention et traitement Module 2 Dispositifs médicaux adaptés au domaine respiratoire (présentation, reconnaissance) Application aux pathologies respiratoires traitées à domicile Diagnostic et traitement de l’apnée du sommeil Appareillages pour oxigénothérapie Matériels pour aérosolthérapie pneumatique et/ou ultrasonique TP : mise en route, montage, démontage, présentation et adaptation du consommable Module 3 Dispositifs médicaux adaptés au domaine parentéral (présentaiton, reconnaissance) Application aux malades atteints du SIDA, du cancer Données épidémiologiques, principaux protocoles thérapeutiques Traitement de la douleur, soins palliatifs Module 4 Dispositifs médicaux adaptés au domaine digestif (présentation, reconnaissance) Application à la nutrition entérale Les stomies digestives : définition, classification des poches, conseils aux stomisés Module 5 Dispositifs médicaux adaptés aux domaines urinaire, rectal et gynécologique, les différentes sondes urinaires et poches de recueil Application à l’incontinence urinaire Les stomies urinaires Les aides techniques Module 6 Les alternatives à l’hospitalisation Module 7 - optionnel Visite du magasin des dispositifs médicaux, du service de stérilisation centrale, des zones de stockage des gaz médicaux d’un hôpital de l’APHP

DU Assurance de la qualité en biologie médicale

 DU Assurance de la qualité en biologie médicale



UFR : Faculté des Sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris

Responsables du diplôme : Professeurs DURAND et Docteur PRESSAC
Responsables pédagogiques : Docteur DUCHASSAING, Docteur GHNASSIA et Docteur PERRIN

Informations et inscription :
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Paris
Département de formation continue
4, avenue de l’Observatoire - 75270 PARIS CEDEX 06
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
Tél. : +33 (1) 53 73 97 98 / 99 10 / 15 19
Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

OBJECTIFS :
Apporter des connaissances indispensables à la mise en place et au maintien du système de qualité dans les laboratoires d’analyses de biologie médicale hospitaliers et privés.

CONDITIONS D’INSCRIPTION :
Ce diplôme est ouvert en formation continue pour les candidats déjà engagés dans la vie professionnelle souhaitant acquérir une formation post-universitaire. Sont admis à s’inscrire :
• les biologistes en exercice dans un laboratoire médical ou dans un service hospitalier de biologie
• les titulaires d’un diplôme français de doctorat en médecine ou de doctorat en pharmacie , du DES de biologie ou titre admis en équivalence, en exercice dans un laboratoire médical ou dans un service hospitalier de biologie
• les titulaires du diplôme de technicien de laboratoire

L’autorisation d’inscription est prononcée par le directeur d’enseignement après examen du dossier et entretien.

Fiche de préinscription Clôture du dépôt : 15/06/2010

Effectifs : 30 environ

Droits d’enseignement : 1 750 € en formation continue (auxquels s’ajoutent les droits d’inscription niveau Master en vigueur)

Ce DU peut bénéficier d’un agrément de formation auprès de l’ANPE et des ASSEDIC. Consulter la fiche spécifique en formation continue.

ORGANISATION : Volume horaire : Les études ont une durée d’un an. Elles comprennent 172 heures d’enseignement. (1 mercredi-jeudi tous les 15 jours de novembre à avril)
• Cours théoriques : 80 heures
• Enseignements dirigés : 12 heures
• Stage pratique : 80 heures (3x5 journées de stage dans site professionnel de son choix )

Contrôle des connaissances : L’enseignement est sanctionné par un examen de fin d’études . L’examen comporte une épreuve écrite, une évaluation d’enseignement dirigé, une épreuve orale et soutenance de mémoire. Il n’y a qu’une session par an. (examen écrit : fin mars /examen oral : fin juin )

PROGRAMME :

ENSEIGNEMENTS Assurance qualité Les référentiels Qualité et management Structure documentaire et gestion Assurance de la qualité et biologie Evaluation du système qualité Gestion du personnel Gestion des produits et matières premières Gestion de l’information ATELIERS ( groupe de 8 à 12 étudiants) Rédaction et gestion des procédures (2 séances) Information et tracabilité (1séance) Evaluation (1séance) STAGE
Le stage consiste en 10 journées à valider en formation continue dans un laboratoire ou service hospitalier de biologie.

DU Auditeur qualité dans l’industrie du médicament

 DU Auditeur qualité dans l’industrie du médicament



UFR : Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris

Responsable : M. ARNAUD Philippe

Informations et inscription :
Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris
4 avenue de l’Observatoire 75006 PARIS
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
Tél : +33 (1) 53 73 97 98 / 99 10 / 15 19

CONDITIONS D’INSCRIPTION : sont admis à s’inscrire :
• titulaires d’un diplôme français de pharmacien, médecin, vétérinaire ou ingénieur
• étrangers titulaires d’un diplôme équivalent

Fiche de préinscription

Effectifs : 20

Droits d’enseignement en formation continue : 2750 € (auxquels s’ajoutent les droits d’inscription niveau Master en vigueur)

ORGANISATION : Volume horaire : 112 heures d’enseignement théorique 6 modules (1 jeudi -vendredi par mois de octobre à juin)

Contrôle des connaissances :
• un contrôle continu à l’issue de chaque module
• module 1 : QCM de 20 questions noté sur 20
• modules 2 à 6 : QCM de 20 questions noté sur 10
• mémoire noté sur 10

Admission si note égale ou supérieure à 10/20

PROGRAMME :

Module 1 - Octobre Les fondamentaux de l’audit qualité : L’audit dans l’assurance de la Qualité ; les référentiels « médicament » : leurs points communs, leurs spécificités et leur positionnement par rapport à l’ISO ; le statut et le métier d’auditeur ; les techniques de communication dans l’audit. Module 2 - Novembre Préparation, conduite et suivi de l’audit : un jour de tronc commun puis atelier BPC/BPP d’une part et atelier BPF d’autre part le 2ème jour Constitution de l’équipe d’auditeurs ; programme d’audits ; choix du type d’audit ; plans d’audit ; les check-lists ; méthodes d’investigation ; réunion de clôture ; format et contenu du rapport ; les actions correctives et leur évaluation. Animation des deux modules Dominique Bonneau, Quality system Manager (Laboratoires Galderma) et Vincent Boudy, Direction Qualité (AGEPS) Module 3 - Décembre Audit selon les référentiels BPF ou BPC : systèmes et procédés internes. Ateliers - Chaque participant choisit un atelier qui dure deux jours : BPC : Approfondissement du référentiel, des aspects réglementaires et spécificités de l’audit d’un procédé/ système interne et d’un site investigateur. Animation : Jean-Michel Auger, Consultant BPC (Strategic Services) BPF : Approfondissement du référentiel et spécificités de l’audit d’un procédé/système interne dont le LCQ. Animation : Jean-Michel Nivet, Consultant Qualité BPF et Najib Jabri, Auditeur international (Sanofi-Aventis) Module 4 - Janvier Audit selon les référentiels BPF/ISO ou BPC : systèmes et procédés externes. Ateliers - Chaque participant choisit un atelier qui dure deux jours : BPC : Les spécificités de l’audit d’une CRO. Animation : Jean-Michel Auger, Consultant BPC (Strategic Services) BPF/ISO : Les référentiels et les spécificités de l’audit d’un procédé API, d’un procédé excipients et d’un procédé article de conditionnement. Animation : Najib Jabri, Auditeur international (Sanofi-Aventis) Module 5 - Février Audit selon les référentiels BPD ou BPP. Ateliers - Chaque participant choisit un atelier qui dure deux jours : BPD : Le référentiel et spécificités de l’audit de systèmes de distribution (produits finis et lots pour essais cliniques). Animation : Bernard Vandenhove, Directeur Qualité et Affaires pharmaceutiques (Depolabo) et Frédéric Bourgeois, Vice-Président, Global Qualité Supply Chain (Sanofi-Aventis) BPP : Le référentiel et les règles BPP, élaboration d’une check-list d’audit de PV et audit d’un département de PV. Animation : Christine Delmas, Responsable de la Pharmacovigilance (Bayerhealthcare) Module 6 - Mars Audit des systèmes informatisés en production et en développement : une demie journée de tronc commun puis atelier BPC d’une part et atelier BPF d’autre part Spécificités des référentiels, particularités de la documentation, originalité de la démarche, applications à des systèmes informatiques utilisés en développement comme en fabrication. Animation : Jean-Louis Jouve, Consultant en système informatisé (COETIC) ; Christian Sollet, DSI (HRA Pharma), Vincent Tandart, Assurance Qualité (Galderma).

DU Biodynamique et biopharmacie (DSP)

 DU Biodynamique et biopharmacie (DSP)



UFR : Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques de Paris

Responsable : Professeur SCHERRMANN

Informations et inscription :
• en formation initiale :
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Paris
Service de la Scolarité
4 avenue de l’Observatoire 75270 PARIS CEDEX 06
Tél. : +33 (1) 53 73 97 94
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
• en formation continue :
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Paris
Département de formation continue
4, avenue de l’Observatoire - 75270 PARIS CEDEX 06
Métro : Port-Royal, Luxembourg, ligne RER B plan d’accès
Tél. : +33 (1) 53 73 97 98 / 99 10 / 15 19
Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

OBJECTIFS :
Former des spécialistes en pharmacocinétique et biopharmacie pour les besoins des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique.

CONDITIONS D’INSCRIPTION : sont admis à s’inscrire :
Entretien de présélection avec un jury composé de deux universitaires et d’un industriel
Accès possible pour la formation continue.

Fiche de préinscription

Droits d’enseignement : (auxquels s’ajoutent les droits d’inscription niveau Master en vigueur)
• en formation initiale : 700 €
• en formation continue : 2200 €

PROGRAMME :

MODULE 1 : PHARMACOCINETIQUE APPLIQUEE ET TRAITEMENT INFORMATlOUE DES DONNEES Bases théoriques et pratiques de pharmacocinétique Traitement informatique des données Résolution d’un dossier pharmacocinétique. MODULE 2 : BIOPHARMACIE ET TRAITEMENT STATISTIQUE DES DONNEES Analyse pharmacocynétique-pharmacodynamique Biopharmacie : formes galéniques et voies d’administration Méthodologies analytiques Modèles physiologiques et métabolisme Traitement statistique des données MODULE 3 : BIODYNAMIQUE APPLIQUEE A LA BIOPHARMACIE Notions théoriques sur les processus cinétiques appliqués à l’étude de la stabilité des principes actifs Modélisation en pharmacocinétique : de la forme galénique à la pharmacodynamie Présentation d’un poster : conférence sur des thèmes d’actualité.

Formation Sexologie

Formation Sida

Formation Rhumatologie

Aide Sante

Dentaires Soins